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天大天发智能崩解仪-崩解时限测定仪ZB-2E

简要描述:

天大天发智能崩解仪-崩解时限测定仪ZB-2E 根据药典有关片剂、胶囊剂、丸剂等崩解时限检测的规定而研制的机电一体化药检仪器。其主要技术指标完全满足2015《中国药典》参数要求,也符合USP、BP、JP关于崩解时限检测的规定。

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天大天发智能崩解仪-崩解时限测定仪ZB-2E---厂家简介

   天大天发科技有限公司,致力于药物检测仪器的研究开发,制造,已经有20多年的历史,依托全国著名工科学府天津大学的优势,公司不断提高自身科技创新能力及产品水平,目前已经发展成为国内ling先的和zui大的药检仪器创新型生产企业之一。主要产品包括智能崩解时限测定仪、药物溶出仪、细菌内毒素检测仪、热源仪、不溶性微粒检测仪等产品技术完全满足国家及行业标准,主要仪器已经达到国际水平,现已得到广大国内外实验室用户的认可和信赖。

天大天发智能崩解仪-崩解时限测定仪ZB-2E--图片

 崩解时限测定仪ZB-2E--性能特点:

· 左、右两组吊篮,2 杯一起同时控制进行崩解试验。
· 仪器自动预置温度为37.0℃,并可随时重新设定预置温度。
· 仪器自动设定预置时间为15分钟,也可重新设定。
· 预置时间到时,吊篮可停在zui高位置,便于装取吊篮及烧杯。
· 具有温度修正和温度超限报警自动保护功能。
 
 
崩解时限测定仪ZB-2E--技术指标:

· 定时范围:10小时内任意设定,显示分辨率为分
· 温度预置范圃: 5.0℃(或室温)~40.0℃任意设定,显示分辨率为0.1℃
· 控温精度:  ±0.5℃
· 吊篮升降频率: 30~32次/分钟
· 吊篮升降振幅: 55mm±1mm
· 筛网至杯底zui小间距: 25mm±2mm
· 筛网孔径: 2mm、0.425mm(1mm孔径为可选件)

 

与ZB-1E的区别:

天大天发崩解时限测定仪ZB-2E与ZB-1E的基本参数均一致,唯一的区别点在于两个崩解杯的控制上,ZB-2E只能两杯同时进行崩解工作,ZB-1E两杯可以独立控制并进行崩解工作,更灵活一些,使用者可以根据实验要求及公司预算自主选择采购。

 

2015《中国药典》摘要

崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网,但巳软化或轻质上漂且无硬心者,可作符合规定论。

除另有规定外,凡规定检査溶出度、释放度或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限检査。

【参数要求】

仪器装置采用升降式崩解仪,主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮,并附有挡板。升降的金属支架上下移动距离为55mm士2mm,往返频率为每分钟30?3 2次。

(1 )吊篮玻璃管6 根,管长77.5mm±2.5mm,内径21.5mm,壁厚2mm ;透明塑料板2 块,直径90mm,厚6m m ,板面有6个孔,孔径26mm;不锈钢板1 块(放在上面一块塑料板上),直径90mm,厚1m m ,板面有6 个孔,孔径221111^不锈钢丝筛网1张(放在下面一块塑料板下),直径90mm,筛孔内径2.0 mm ;以及不镑钢轴1根(固定在上面一块塑料板与不锈钢板上),长80mm。将上述玻璃管6根垂直置于2 块塑料板的孔中,并用3 只螺丝将不锈钢板、塑料板和不锈钢丝筛网固定,即得。

1、挡板为一平整光滑的透明塑料块,相对密度1.18?1.20, 直径 20.7mm士0. 15mm,厚 9.5mm±0.15mm; 挡板共有5个孔,孔径2mm,中央1 个孔,其余4 个孔距中心6mm ,各孔间距相等》挡板侧边有4个等距离的V 形槽,V形槽上端宽9.5rmn ,深2.55mm,底部开口处的宽与深度均为L6mm。

检査法

将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于支架上,浸人1000ml烧杯中,并调节吊篮位置使其下降至低点时筛网距烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度为37&C ± 1 °C的水,调节水位髙度使吊篮上升至髙点时筛网在水面下15mm处,吊篮顶部不可浸没于溶液中。

除另有规定外,取供试品6片,分别置上述吊篮的玻璃管中,启动崩解仪进行检查,各片均应在1 5分钟内全部崩解。如有1 片不能完全崩解,应另取6 片复试,均应符合规定。

天大天发智能崩解仪-崩解时限测定仪ZB-1E

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